实验室控制下的需校准的所有设备, 只要可行,应使用标签、 编码或其他标识表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。
5.5.9 无论什么原因, 若设备脱离了实验室的直接控制, 实验室应确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。
5.5.10 当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。
5.5.11 当校准产生了一组修正因子时,实验室应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。
5.5.12 检测和校准设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检测和 /或校准结果失效的调整。
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实验室认可需提交的资料: 1.实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供)。 2.实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围(扩地点和扩技术领域除外)时可不提供)。 3.实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交)。 4.实验室组织机构框图。 5.实验室平面图。 6.实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明。 7. 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)。 8.对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力)。 9.非标方法及确认记录(证明材料)。 10.对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。 11.参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价)。 12.典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告。 13.量值溯源的描述(如量值溯源图)(仅申请校准能力认可或开展内部校准时提供)。 14.其他资料(若有请填写) 。昭通实验室认证服务CNAS 实验室认可、云南CMA资质认定条件、昆明英格尔管理咨询。
计量设备的内部校准方法应优先采用国家校准规范或部门校准规范,在没有校准规范的情况下,优先等同采用相应的国家检定规程或部门检定规程。在没有相应的校准规范或检定规程或其他标准方法时,实验室可以使用自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标方法,使用测量设备制造商推荐的方法时应转化为实验室文件。非标方法应进行方法确认,保存方法确认的记录。
内部校准的质量控制
实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准活动。参考标准和/或标准物质(计量标准)应参加CNAS承认的实验室间的比对或测量审核或能力验证计划。
5.5.3 设备应由经过授权的人员操作。 设备使用和维护的最 新版说明书 (包括设备制造商提供的有关手册)应便于有关人员取用。
5.5.4 用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件, 如可能,均应加以唯 一性标识。
5.5.5 应保存对检测和 / 或校准具有重要影响的每一设备及其软件的记录。该记录至少应包括:
a) 设备及其软件的识别;
b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯 一性标识;
c) 对设备是否符合规范的核查(见 5.5.2 );
d) 当前的处所(如果适用);
e) 制造商的说明书(如果有),或其存放地点;
f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;
g) 设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);
h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。 实验室认可CNAS流程是什么?
实验室认证:实验室主要分为两类:检测实验室和校准实验室。检测实验室是指对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务等按照规定的程序确定一种或多种特性或性能并以检测报告(或检测证书)形式给出检测结果的技术机构。校准实验室是指在规定条件下,并依据相关技术文件,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间确定一组操作关系的技术机构。 CNAS 实验室认可、昆明CMA资质认定、昆明英格尔管理咨询。个旧实验室认证条件
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认可方法:申请认可的实验室应依据CNAS-CL01:2006 idt ISO/IEC17025 : 2005《检测和校准实验室能力的通用要求》建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系。应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测和(或)校准结果质量所需的程度。这是一项系统工程,要经过标准的学习、质量体系策划。质量体系文件编制、质量体系运行、内审员的培训、质量体系内部审核、质量体系模拟评审等过程,确保质量体系持续有效的运行,最终通过实验室认可委的现场评审,获取实验室认可证书。昭通实验室认证服务
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